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Titre
Text copied to clipboard!Cadre Supérieur CMC
Description
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Nous recherchons un Cadre Supérieur CMC pour rejoindre notre équipe dynamique dans l'industrie pharmaceutique. Le candidat idéal sera responsable de la gestion et de la supervision des activités de Chimie, Fabrication et Contrôle (CMC) pour garantir la conformité réglementaire et l'efficacité opérationnelle. Ce rôle exige une compréhension approfondie des processus de développement pharmaceutique, y compris la formulation, la fabrication, le contrôle de la qualité et la documentation réglementaire. Le Cadre Supérieur CMC travaillera en étroite collaboration avec les équipes de recherche et développement, de production et de réglementation pour s'assurer que tous les produits répondent aux normes de qualité et de sécurité les plus élevées. Le candidat doit posséder d'excellentes compétences en gestion de projet, être capable de diriger des équipes multidisciplinaires et avoir une expérience avérée dans la résolution de problèmes complexes. Une attention particulière aux détails, une capacité à travailler sous pression et une communication efficace sont essentielles pour réussir dans ce rôle. Le Cadre Supérieur CMC jouera un rôle clé dans l'innovation et l'amélioration continue des processus CMC, contribuant ainsi au succès global de l'entreprise.
Responsabilités
Text copied to clipboard!- Superviser les activités de CMC pour garantir la conformité réglementaire.
- Collaborer avec les équipes de R&D pour le développement de produits.
- Gérer la documentation et les soumissions réglementaires.
- Assurer la qualité et la sécurité des produits.
- Diriger des équipes multidisciplinaires pour atteindre les objectifs CMC.
- Identifier et résoudre les problèmes complexes liés aux processus CMC.
- Contribuer à l'innovation et à l'amélioration continue des processus.
- Communiquer efficacement avec les parties prenantes internes et externes.
Exigences
Text copied to clipboard!- Diplôme en chimie, pharmacie ou domaine connexe.
- Expérience avérée dans la gestion des opérations CMC.
- Connaissance approfondie des réglementations pharmaceutiques.
- Compétences en gestion de projet et leadership.
- Excellentes compétences en communication écrite et orale.
- Capacité à travailler sous pression et à respecter les délais.
- Attention aux détails et compétences analytiques.
- Expérience dans la résolution de problèmes complexes.
Questions potentielles d'entretien
Text copied to clipboard!- Pouvez-vous décrire votre expérience avec les processus CMC?
- Comment gérez-vous les défis liés à la conformité réglementaire?
- Quelle est votre approche pour diriger des équipes multidisciplinaires?
- Comment assurez-vous la qualité et la sécurité des produits?
- Pouvez-vous donner un exemple de résolution de problème complexe dans votre carrière?
